L-苹果酸

L-Pingguosuan

L-Malic Acid

　　本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为一1.6°至一2.6°。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

药用级甘油 药用辅料 CDE登记A 润滑剂

药用级甘油（供注）药用辅料 CDE登记A 润滑剂

药用级丙二醇 药用辅料 CDE登记A 增塑剂

药用级丙二醇（供注）药用辅料 CDE登记A溶剂

药用级二甲基亚砜 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级玉米油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级花生油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级大豆油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级聚乙二醇400 药用辅料 CDE登记A 增塑剂

药用级L-酒石酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂