L-苹果酸

L-Pingguosuan

L-Malic Acid

　　本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为一1.6°至一2.6°。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

药用级大豆油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级聚乙二醇400 药用辅料 CDE登记A 增塑剂

药用级L-酒石酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级D-L酒石酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级醋酸钠 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级富马酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级枸橼酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级无水枸橼酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级枸橼酸钠 药用辅料 CDE登记A PH调节剂

药用级L-苹果酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂